Blind undersøgelse

En blind undersøgelse er en form for eksperiment , hvor testpersonerne ikke ved, om de tilhører forsøgsgruppen eller kontrolgruppen . Dette eliminerer påvirkning af forventninger og adfærd, der ville blive udløst af disse oplysninger. Blinde undersøgelser er særlig udbredt inden for medicinsk og psykologisk forskning ; se også ABX test .

medicin

Grundlæggende

I medicinske effektundersøgelser udsættes folk for enten den behandling, der testes eller kontrolbehandlingen i løbet af et studie. I lægemiddelundersøgelser taler man om verum eller aktivt stof (dvs. lægemidlet, der skal undersøges) og kontrolpræparat (dvs. et lægemiddel, der skal sammenlignes eller et placebo ). Verum og kontrolforberedelse betegnes tilsammen som testpræparater . Tildelingen af ​​testbehandling og kontrolbehandling foretages ideelt set rent tilfældigt ( randomiseret ) .

En undersøgelse er åben, hvis patienterne ved, om de får verum eller placebo. Undersøgelsen er imod det

• single blind, hvis patienterne ikke ved, hvilket stof (kontrol eller verum) de modtager (testperson "blind"),
• dobbeltblind, hvis patienten og den behandlende læge ikke ved, hvem der modtager hvilket stof (testperson og testassistent "blind"),
• Triple blind, hvis hverken patienten, den behandlende læge eller dem, der foretager evalueringen, ved, hvem der modtager hvilket stof (testperson, testassistent og testevaluerer ”blind”). Kun den, der bestilte undersøgelsen, ved, hvem der modtog hvilket stof.

Blindingsteknikker

I en blind undersøgelse er det vigtigt, at stofferne ikke kan skelnes fra hinanden af ​​forsøgspersonerne. Lægemidlerne skal se nøjagtig det samme ud (inklusive emballagen), og lugt og smag spiller også en rolle.

Double-dummy- teknikken bruges til at sammenligne lægemidler med meget forskellige udseende, såsom forskellige doseringsformer . For at gøre dette skal testpersonerne gives to lægemidler, hvoraf den ene er placebo. Eksempel: En tablet skal sammenlignes med en juice. Patienterne i en gruppe modtager tabletten med den aktive ingrediens og en placebosaft, sammenligningsgruppen modtager en placebotablet og en juice med den aktive ingrediens.

Nogle lægemidler kan tydeligt identificeres på grund af deres typiske egenskaber (f.eks. Bitter smag) eller bivirkninger. For at opnå pålidelig blindning her ville aktive placebo være fornuftige af teoretiske årsager, dvs. stoffer, der kun udløser den tilsvarende bivirkning. ^{[1] [2]} Af etiske årsager bruges aktive placebo imidlertid sjældent.

Ikke-lægemiddelinterventioner kan også blindes. For eksempel er der specielle akupunkturnåle , hvor selve nålen bevæger sig ind i en kappe efter tryk og ikke gennemborer huden.

Videnskabelige tidsskrifter

I videnskabelige tidsskrifter offentliggøres indsendte forskningsartikler normalt ikke blot, men gennemgår på forhånd en vurderingsproces . Her er det sædvanligt at bruge en blind eller dobbeltblind rapport. Sidstnævnte betyder, at forfatterne ikke ved, hvem anmelderne er, og korrekturlæserne ved ikke, hvem der har skrevet artiklerne, der er indsendt til dem. Dette er for at forhindre, at personlige præferencer eller forhold mellem forfattere og korrekturlæsere påvirker vurderingen af ​​forskningsbidrag.

Overvågningsudvalg for data og sikkerhed

I USA overvåger en uafhængig myndighed Data and Safety Monitoring Board (DSMB - også Data Monitoring Committee , DMC) patientsikkerhedsdata og effektiviteten af ​​behandlingen under et klinisk forsøg. ^[3]

historie

Historien om det blinde studie er tæt forbundet med placebo . Placebo blev først brugt i videnskabelig medicin i det 17. århundrede. Udtrykket "verum" (latin for "det sande, det rigtige") for det faktiske stof kommer fra denne tid. I løbet af denne periode blev effektiviteten af kinin ved malariafeber demonstreret af Thomas Sydenham (1624-1689). Kinin er derfor det første verumpræparat, der har vist sig ikke at være placebo.

Det britiske skibs læge James Lind introducerede først kontrolmedicin i 1747. Han testede effektiviteten af appelsinsaft og citronsaft på to personer med skørbug . Lind mente, at skørbugt var et resultat af forrådnelse i kroppen, som syrer kunne forhindre. Derfor eksperimenterede han hovedsageligt med sure tilsætningsstoffer til fødevarer. Til sit eksperiment delte han tolv søfolk, der led af skørbugt, i seks grupper. Alle modtaget den samme kost og den første gruppe modtog også en kvart (en liter) af cider dagligt. Gruppe to tog 25 dråber svovlsyre , gruppe tre seks skeer eddike , gruppe fire en halv liter (næsten en kvart liter) havvand, gruppe fem to appelsiner og en citron dagligt og den sidste gruppe en krydderipasta og bygvand . Behandling af gruppe fem måtte afbrydes, da frugten løb tør efter seks dage, men på det tidspunkt var en af ​​sømændene allerede egnet til tjeneste, og den anden var næsten genoprettet. I de andre testdeltagere sås kun en vis effekt af behandlingen i den første gruppe. ^{[4] [5]}

De første dobbeltblinde eksperimenter i Centraleuropa begyndte i midten af ​​1800-tallet. ^[6]

Individuelle beviser

1. ^ I. Boutron, C. Estellat, L. Guittet et al.: Metoder til blænding i rapporter om randomiserede kontrollerede forsøg, der vurderer farmakologiske behandlinger: En systematisk gennemgang. I: PLoS Med . Bind 3, 2006. s. 425. doi : 10.1371 / journal.pmed.0030425
2. ↑ FM Quitkin: placebos, Drug Effects, og Study Design: En kliniker Guide. I: American Journal of Psychiatry. Bind 156, 1999. s. 829-836.
3. ↑ Susan Ellenberg, Thomas Fleming, David DeMets, data overvågningsudvalgene i kliniske forsøg: et praktisk perspektiv (John Wiley & Sons Inc., 2002) ISBN 0-471-48986-7
4. ↑ T. Gauler, T. Weihrauch: Placebo - et effektivt og uskadeligt stof? Urban & Schwarzenberg forlag, 1997.
5. ↑ En afhandling om skørbugt. James Lind Initiative, Royal College of Physicians of Edinburgh and Minervation. London 1753. Hentet 7. juli 2015.
6. ↑ U. Binz: Placebo -fænomenet. Afhandling, University of Mannheim, 1977.