Institut for kvalitet og effektivitet i sundhedsvæsenet

fra Wikipedia, den gratis encyklopædi
Spring til navigation Spring til søgning
Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
Institut for kvalitet og effektivitet i sundhedsvæsenet
Transportør: Foundation for Quality and Efficiency in Healthcare
Eksisterer: siden 2004
Transportørens juridiske form: privatretligt grundlag
Bærersæde: Berlin
Facilitetens placering: Köln
Afdelingskontor: Berlin
Forskningstype: Anvendt forskning
Emner: Human medicin
Spidskompetencer: MTV, sundhedsøkonomi, biometri, fordelsvurdering, cost-benefit-vurdering
Grundfinansiering: Systemtillæg fra lovpligtige sundhedsforsikringer (§ 139c SGB V)
Budgetmængde = ca. € 22 mio
Ledelse: Jürgen Windeler
Medarbejdere: ca. 230 (fra 2018)
Hjemmeside: IQWiG.de , Gesundheitsinformation.de

Instituttet for kvalitet og effektivitet i sundhedsvæsenet (IQWiG) blev grundlagt i 2004 som led i implementeringen af lov om modernisering af sundhedsforsikring som en særlig drift af Foundation for Quality and Efficiency in Health Care for at forbedre kvaliteten og effektiviteten af ​​patientplejen i Tyskland. Retsgrundlaget og opgaverne er siden blevet tilpasset og udvidet gennem flere sundhedsreformer. Det professionelt uafhængige videnskabelige instituts hovedopgaver er

  • den evidensbaserede vurdering af den aktuelle tilstand af medicinsk viden om diagnostiske og terapeutiske procedurer
  • evaluering af evidensbaserede retningslinjer
  • Anbefalinger for sygdomshåndtering
  • generelt forståelige sundhedsoplysninger.

I overensstemmelse med det lovbestemte mandat er fokus i vurderingen fordel og skade ved medicinske foranstaltninger til patienter. Der tages især hensyn til forbedringen af ​​sundhedstilstanden, en forkortelse af sygdommens varighed, en forlængelse af levetiden, en reduktion af bivirkninger og en forbedring af livskvaliteten. Evalueringsresultaterne og yderligere information om sygdomme og sundhedsemner offentliggøres i en form, der er let at forstå. [1]

organisation

Sponsorering

Instituttets juridiske enhed er Foundation for Quality and Efficiency in Healthcare, der er baseret i Berlin . Blandt andet godkender bestyrelsen instituttets budget og udpeger bestyrelsen. Fondens bestyrelse tager sig af den daglige forretning og fører tilsyn med IQWiG, samtidig med at instituttets videnskabelige og faglige uafhængighed opretholdes. Instituttets ledelse udpeges efter aftale med det føderale sundhedsministerium (BMG).

finansiering

IQWiG arbejder i systemet for den lovpligtige sundhedsforsikring (GKV) og finansieres af såkaldte systemtillæg i henhold til § 139c SGB ​​V. Disse består af et tillæg for hver hospitalssag, der skal faktureres (også for selvbetalere) samt en yderligere forhøjelse af vederlaget for ambulant medicinsk og tandpleje. Federal Joint Committee (G-BA) genberegner hvert år dette tillæg. Det inkluderer andelen for G-BA, IQWiG og Institute for Quality Assurance and Transparency in Health Care (IQTIG).

Instituttets budget for 2018 er godt 22 millioner euro. [2]

Klient, ekspertudtalelse og metoder

IQWiG modtager ordrer udelukkende (inden for rammerne af sine lovpligtige opgaver) fra BMG og G-BA. Det såkaldte generelle mandat for Federal Joint Committee (G-BA) gør det også muligt for instituttet uafhængigt at tage emner op og arbejde videnskabeligt med dem. Fra 2016 og fremover overførte lovgiver en offentlig forslagsproces til evaluering af undersøgelses- og behandlingsprocedurer, såkaldte HTA-rapporter ( Health Technology Assessment ), til IQWiG i overensstemmelse med afsnit 139b (5) SGB V.

IQWiG-rapporterne tjener G-BA som grundlag for beslutninger om godtgørelse af ydelser fra de lovpligtige sundhedsforsikringsselskaber (GKV). For at udføre sine opgaver tildeler IQWiG også forskningskontrakter til eksterne eksperter. Eksperterne er bundet til de metoder, der er udviklet af IQWiG, når de udfører disse opgaver.

Både evalueringsresultaterne og det regelmæssigt opdaterede metodepapir [3] i IQWiG, der er baseret på de internationalt anerkendte standarder for evidensbaseret medicin og sundhedsøkonomi , offentliggøres på instituttets websted.

Personalet og ledelsen

Fonden blev oprettet den 1. juni 2004. IQWiG startede sit arbejde den 1. oktober 2004 i Köln under ledelse af Peter Sawicki sammen med elleve andre medarbejdere. Diabetologen Peter Sawicki havde tidligere været overlæge på afdelingen for intern medicin på St. Franziskus Hospital i Köln og medredaktør af det farmakritiske medicinstelegram .

Siden 1. september 2010 har instituttet været ledet af Jürgen Windeler , tidligere leder af afdelingen for bevisbaseret medicin i Medical Service i Central Association of Health Insurance Funds (MDS). Jürgen Windeler er læge og klinisk epidemiolog og har siden 2001 været adjungeret professor i medicinsk biometri og klinisk epidemiologi ved Ruhr -universitetet i Bochum .

Ved udgangen af ​​2017 havde instituttet 230 ansatte, heriblandt studieassistenter. [2] Den stærke vækst afspejler udvidelsen af ​​lovpligtige opgaver.

historie

I de fleste europæiske lande var der allerede inden etableringen af ​​IQWiG HTA -instituttet for kvalitetssikring i sundhedsvæsenet, f.eks. B. siden 1987 Swedish Agency for Health Technology Assessment and Assessment of Social Services (SBU) i Sverige , siden 1995 finsk Office for Health Technology Assessment (FinOHTA) i Finland , siden 1997 Dansk Center for Sundhedsteknologisk Vurdering (DACHET) i Danmark og siden 1999 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) i Storbritannien . [4] De er baseret på metodologien for evidensbaseret medicin.

Retsgrundlag og opgaver

I løbet af GKV Health Reform Act (GKV-RefG) iværksatte forbundsminister for sundhed Ulla Schmidt oprettelsen af ​​en af ​​de første MTV-institutioner i Tyskland i BMG-divisionen i 2000: Det tyske agentur for sundhedsteknologisk vurdering (HTA) ved det tyske institut for medicinsk dokumentation og information (DAHTA @ DIMDI). [5]

Lov om modernisering af sundhedsforsikring

I 2004 blev IQWiG stiftet som en del af GKV Moderniseringsloven på grundlag af § 139a , § 139b , § 139c SGB ​​V, som et fagligt uafhængigt institut med vurdering af medicinske procedurer som en central opgave. I de følgende år udvidede forskellige sundhedsreformlove instituttets opgaver.

GKV konkurrenceforstærkende lov

I 2007 tilføjede GKV Competition Strengthening Act (GKV-WSG) cost-benefit-vurderingen (KNB) af lægemidler ( § 35b SGB ​​V). Oprindeligt var resultaterne beregnet til at danne grundlag for afgørelser truffet af Central Association of Health Insurance Funds om maksimale mængder af lægemidler. Til denne nye opgave udviklede IQWiG en metode baseret på den såkaldte effektivitetsgrænse i samarbejde med eksterne eksperter. Den første KNB (om antidepressiva ) blev offentliggjort i 2013. [6] Imidlertid havde den retlige situation ændret sig som følge af Medicines Market Reform Act (AMNOG) i 2011: Siden da har en KNB primært været bestemmelser for tilfælde, at prisforhandlingerne mislykkes efter den almindelige tidlige benefit vurdering og Voldgiftsrettens prisen er også i tvivl. Derefter kan producenter eller National Association of Statutory Health Insurance Funds ansøge om en KNB fra G-BA.

Lægemiddelreorganiseringslov

I 2011 bragte lov om lægemiddelmarkedsreorganisering proceduren for tidlig fordelsvurdering af lægemidler ind i systemet under ansvaret for G-BA ( § 35a SGB ​​V). Siden da har G-BA regelmæssigt bestilt IQWiG med dossiervurderingen, den videnskabelige evaluering af dossieret, som fabrikanten skal indsende for en ny aktiv ingrediens, når den kommer på markedet. Dette skal demonstrere en yderligere fordel ved den nye aktive ingrediens eller en aktiv ingrediens i et nyligt godkendt anvendelsesområde sammenlignet med den tidligere standardterapi. De efterfølgende prisforhandlinger mellem producenten og repræsentanter for den lovpligtige sygesikring er baseret på den ekstra fordel. Indtil AMNOG trådte i kraft, var producenterne fri til at fastsætte priserne på deres medicin i Tyskland. Efter prisforhandlingerne ændrer det beløb, der tilbagebetales af GKV, ofte i dag.

I april 2021 bestilte G-BA IQWiG at udvikle et koncept, der gør det muligt at anvende det nye instrument til applikationsrelateret dataindsamling (abD) målrettet til lægemidler i en klasse af aktive stoffer. I tilfælde af nye lægemidler, der kommer på markedet med lidt informativ værdi om fordele og risici, kan G-BA anmode en abD fra medicinalfirmaet. Producenten skal derefter indsamle data fra behandlingen med dette nye lægemiddel i henhold til visse kriterier. Med disse "omsorgsrelaterede" data er en bedre database til vurdering af den ekstra fordel muliggjort. [7]

Lovpligtig lov om sundhedsforsikring

GKV-forsyningsstrukturloven (GKV-VStG) i 2012 indeholder den såkaldte testregulering ( afsnit 137e SGB ​​V): Hvis G-BA kommer til den konklusion, at en undersøgelses- og behandlingsmetode tilbyder potentialet for en nødvendig behandling alternativ, men dens fordele ikke endnu Hvis der er tilstrækkeligt bevis, kan G-BA vedtage en retningslinje for test for at få den nødvendige viden til vurdering af fordelene ved metoden gennem en videnskabelig undersøgelse. G-BA giver IQWiG regelmæssigt til opgave at evaluere ansøgningsdokumenterne fra producenter eller ansøgere (potentiel evaluering). Den anden lov om ændring af narkotikalovgivningen og andre regler udvidede denne forordning til tjenester eller foranstaltninger til behandling af sygdomme, der ikke er medicin, og som ikke er omfattet af evaluering af undersøgelses- og behandlingsmetoder i henhold til § 135 eller § 137c SGB ​​V, z. B. Retsmidler ( afsnit 139d SGB ​​V).

Lovpligtig sygesikringsforsyning styrker lovgivningen

Vurderingen af medicinsk udstyr blev indledt i lov om sundhedsforsikring (GKV-VSG) i 2015: Nye og særligt invasive undersøgelses- og behandlingsmetoder (NUB) er derfor underlagt en metodeevaluering, hvis medicinsk udstyr i højrisikoklasser (IIb eller III) bruges, og de bruges, er baseret på et nyt teoretisk-videnskabeligt begreb ( § 137h SGB ​​V).

Kontrakten om en offentlig forslagsprocedure for HTA-rapporter blev overført med GKV-VSG fra DIMDI til IQWiG ( § 139b 5 SGB V); Siden da har interesserede personer kunnet indsende forslag til videnskabelige evalueringer til IQWiG. Processen startede i 2016 under navnet "Topic Check Medicine". [8] Loven bekræfter også instituttets deltagelse i internationale projekter såsom det europæiske netværk for sundhedsteknologisk vurdering (EUnetHTA) ( afsnit 139a (3) SGB V).

Se også

Weblinks

Individuelle beviser

  1. ^ Gesundheitsinformation.de , adgang til den 10. september 2018.
  2. a b Årsrapport 2017 (PDF) .
  3. Generelle metoder 5.0 (PDF) .
  4. Velasco-Garrido, M. og Busse, R.: Policy brief. European Observatory on Health Systems and Policies, WHO 2005 (PDF) .
  5. DIMDI: retsgrundlag ( Memento af den originale fra juni 14, 2016 af Internet Archive ) Info: Arkivlinket blev indsat automatisk og er endnu ikke kontrolleret. Kontroller det originale og arkivlink i henhold til instruktionerne, og fjern derefter denne meddelelse. @ 1 @ 2 Skabelon: Webachiv / IABot / www.dimdi.de
  6. IQWiG pressemeddelelse om den første cost-benefit-analyse .
  7. AMNOG: G-BA indgår kontrakter til IQWIG - konceptudvikling og benefit-analyse , PM G-BA fra april 1, 2021 tilgås den 1. april 2021
  8. Emnetjekmedicin